Στο επόμενο 1 λεπτό θα μάθεις:

-Πως ένα μοναδικό συμβάν οδήγησε σε διακοπή των ερευνών.

-Τι αναμένεται στο μέλλον.


Διεκόπηκαν προσωρινά οι δοκιμές του εμβολίου AZD1222 της Οξφόρδης και της AsraZeneca ενάντια στον ιό SARS-CoV-2. Στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων, τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών του συγκεριμένου εμβολίου ενεργοποιήθηκε μια τυπική διαδικασία αξιολόγησης με αποτέλεσμα την εκούσια προσωρινή διακοπή του εμβολιασμού σε όλες τις δοκιμές, προκειμένου να επιτραπεί σε ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα ασφαλείας ενός μοναδικού συμβάντος ανεξήγητης ασθένειας που παρατηρήθηκε στη δοκιμή Φάσης III στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Το AZD1222 αναπτύχθηκε από κοινού από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την θυγατρική του εταιρία, τη Vaccitech. Χρησιμοποιεί έναν ιικό φορέα χωρίς δυνατότητα αναδιπλασιασμού από χιμπαντζή, ο οποίος βασίζεται σε μια εξασθενημένη εκδοχή ενός ιού του κοινού κρυολογήματος (αδενοϊού) που προκαλεί λοιμώξεις σε χιμπαντζήδες και περιέχει το γενετικό υλικό της πρωτεΐνης-ακίδας (spike protein) του SARS-CoV-2. Μετά τον εμβολιασμό, παράγεται η επιφανειακή πρωτεΐνη-ακίδα, προετοιμάζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον ιό SARS-CoV-2 εάν αυτός προσβάλλει αργότερα τον οργανισμό.

Γιατί έγινε διακοπή της έρευνας

Πρόκειται για συνήθη ενέργεια η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε περίπτωση που παρατηρηθεί μια ενδεχομένως ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές, ενώ αυτή διερευνάται προκειμένου να διασφαλίσουμε ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών.

Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές, παρατηρείται τυχαία εμφάνιση ασθενειών και αυτές αξιολογούνται πάντα με ανεξάρτητο τρόπο από την επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Με βάση τα συμπεράσματά τους θα δωθεί καθοδήγηση από αυτή την επιτροπή όσον αφορά την ημερομηνία της εκ νέου έναρξης των κλινικών δοκιμών, ώστε να μπορέσουν να συνεχιστούν και ολοκληρωθούν τα ερευνητικά στάδια το συντομότερο δυνατόν προκειμένου και να υπάρξει ένα ασφαλές εμβόλιο.

Διάβασε ακόμα:

COVID-19: τι γνωρίζουμε σίγουρα

COVID-19: τα υπό έρευνα εμβόλια σε νούμερα

Author(s)

  • Φλώρα Κασσαβέτη

    Δημοσιογράφος Υγείας και Ευεξίας

    Η Φλώρα Κασσαβέτη είναι δημοσιογράφος υγείας ευεξίας. Υπήρξε Αρχισυντάκτρια στο περιοδικό Forma και περιοδικό Παιδί και Νέοι Γονείς και στα site Τhriveglobal.gr και Bestofyou.gr του Ομίλου Αntenna.